保健品檢測
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品進(jìn)行注冊時(shí)需要提交安全性和保健功能評價(jià)材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評價(jià)材料、人群食用評價(jià)材料、功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報(bào)告?!侗=∈称繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺,也使保健食品在監(jiān)管領(lǐng)域有法可依,有據(jù)可循。
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一.保健食品衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測
檢測項(xiàng)目:
菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、霉菌計(jì)數(shù)、酵母計(jì)數(shù)等
二.保健食品功效成分或標(biāo)志性成分檢測
保健食品功效性成分及其含量的合格性是保健食品滿足其設(shè)定功能和效果的決定性條件。功效成分一般按大于或等于標(biāo)示值標(biāo)示,如總氨基酸、粗多糖、總黃酮等;對于需要制定范圍值的功效成分,應(yīng)明確標(biāo)示值的允許濃度偏差范圍,比如維生素含量范圍為標(biāo)示值的80%~180%,礦物質(zhì)含量范圍應(yīng)為標(biāo)示值的75%~125%,且應(yīng)符合《保健食品原料目錄》規(guī)定的產(chǎn)品適宜人群對應(yīng)的每日攝入量;對于每日攝入量需要嚴(yán)格控制的功效成分(如褪黑素等),其指標(biāo)值的標(biāo)示范圍應(yīng)以每日用量為依據(jù),上限不得超過允許攝入量。
檢測項(xiàng)目:
三. 保健品穩(wěn)定性試驗(yàn) 咨詢電話: 13816144967 (微信同號)
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。通過穩(wěn)定性試驗(yàn),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
四.保健品毒理安全性試驗(yàn)
保健品毒理學(xué)評價(jià),是對保健食品進(jìn)行功能學(xué)評價(jià)的前提。保健食品或其功效成分,首先必須保證食用安全性。原則上必須完成食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序》中規(guī)定急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、遺傳毒理試驗(yàn)、28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。另外新資源食品及新食品原料需完成急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、遺傳毒理試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)及致畸試驗(yàn)。
試驗(yàn)項(xiàng)目:
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)
哺乳動物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
小鼠精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
體外哺乳細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
體外哺乳類細(xì)胞TK基因突變試驗(yàn)
28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)
90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)
致畸試驗(yàn)
五.保健品功能學(xué)評價(jià)實(shí)驗(yàn)
保健品功能學(xué)評價(jià),是對保健食品的功能進(jìn)行動物或(和)人體試驗(yàn),加以評價(jià)確認(rèn)。保健食品所宣稱的生理功效,必須是明確而肯定的,且經(jīng)得起科學(xué)方法的驗(yàn)證,同時(shí)具有重現(xiàn)性。
試驗(yàn)項(xiàng)目:
六.理化指標(biāo)檢測
試驗(yàn)項(xiàng)目:
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