新食品原料申報(bào)

《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規(guī)定：利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。第九十三條規(guī)定：進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品:

?動(dòng)物、植物和微生物;

?從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;

?原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;

?其他新研制的食品原料;

新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

一、新食品原料申報(bào)可行性

可行性分析通常是對(duì)現(xiàn)有資料、生產(chǎn)工藝、原輔料等進(jìn)行分析，來確定是否適合申報(bào)新食品原料，以及申報(bào)的難點(diǎn)、痛點(diǎn)等。

二、試驗(yàn)準(zhǔn)備

通過了新食品原料申報(bào)可行性分析之后，在申報(bào)的前期，申報(bào)企業(yè)需要開展一系列的試驗(yàn)研究:

?成分分析

?衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)

?毒理學(xué)試驗(yàn)

針對(duì)微生物類的新食品原料還需要進(jìn)行微生物安全性試驗(yàn)、菌種鑒定。針對(duì)植物類新食品原料還需要進(jìn)行品種鑒定。

三、安全性評(píng)估

在完成了一系列的試驗(yàn)之后，申報(bào)企業(yè)需要向省級(jí)疾病預(yù)防控制中心申請(qǐng)安全性評(píng)估意見。在申請(qǐng)安全性評(píng)估意見之前，需要根據(jù)要求形成申請(qǐng)資料。

四、整理申報(bào)資料

在完成上述準(zhǔn)備工作之后，申報(bào)企業(yè)可以著手準(zhǔn)備申報(bào)資料，申報(bào)資料如下:

1.申請(qǐng)表;

2.新食品原料研制報(bào)告;

3.安全性評(píng)估報(bào)告;

4.生產(chǎn)工藝;

5.執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);

6.標(biāo)簽及說明書;

7.國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料;

8.申報(bào)委托書(委托代理申報(bào)時(shí)提供);

9.有助于評(píng)審的其他資料。

另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。

申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料(新資源食品)的，除了提交上述規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:進(jìn)口新食品原料出口國(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明

材料。

五、申報(bào)

申報(bào)資料準(zhǔn)備好后，便可以進(jìn)入正式的申報(bào)流程。首次申報(bào)的企業(yè)需要在衛(wèi)健委網(wǎng)站申請(qǐng)賬號(hào)和密碼，獲得賬號(hào)和密碼之后，需要先進(jìn)行線上申報(bào)，線上申報(bào)預(yù)審核通過后，向衛(wèi)健委政務(wù)大廳提交紙質(zhì)資料，政務(wù)大廳會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)出具受理通知書。

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