醫(yī)療器械模擬運(yùn)輸試驗(yàn)
產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分,在日常工作中不難遇見(jiàn)因包裝問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品終無(wú)法使用的情況。因此在設(shè)計(jì)階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問(wèn)題,而模擬運(yùn)輸試驗(yàn)作為驗(yàn)證包裝材料重要的驗(yàn)證手段,在醫(yī)療器械行業(yè)具有地位。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))
在實(shí)際測(cè)試中,常見(jiàn)的模擬運(yùn)輸試驗(yàn)項(xiàng)目:
1)振動(dòng)測(cè)試:模擬包裝在運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)包裝以及產(chǎn)品的沖擊,常用的振動(dòng)類(lèi)型有正弦振動(dòng)和隨機(jī)振動(dòng)。前者主要用于研發(fā)設(shè)計(jì)階段尋找共振點(diǎn),后者則用于模擬實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境產(chǎn)生的振動(dòng)危害。
2)沖擊測(cè)試:模擬包裝在運(yùn)輸過(guò)程中抵抗沖擊的能力,實(shí)際運(yùn)輸中沖擊力一般發(fā)生時(shí)間短,沖擊力度大,對(duì)產(chǎn)品的破壞性較強(qiáng),故跌落測(cè)試對(duì)產(chǎn)品的緩沖能力有較高的要求,設(shè)計(jì)角、棱和面方面的試驗(yàn)。
3) 堆碼測(cè)試:在倉(cāng)庫(kù)或運(yùn)輸過(guò)程中都會(huì)堆碼,且時(shí)間長(zhǎng)、高度高,堆碼測(cè)試主要用于評(píng)估包裝的耐壓能力。
4)斜面沖擊測(cè)試:模擬運(yùn)輸過(guò)程中車(chē)輛突然制動(dòng)等導(dǎo)致包裝件和擋板撞擊的情況,評(píng)估包裝材料對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力。
5) 低氣壓測(cè)試:模擬海拔較高或空運(yùn)時(shí)環(huán)境氣壓較低的情況下,對(duì)包裝的危害。
6)溫濕度測(cè)試:模擬運(yùn)輸過(guò)程中溫度和濕度變化對(duì)包裝的影響。不同的包裝材料對(duì)溫度和濕度的敏感性不同,如紙箱對(duì)溫度和濕度都比較敏感,塑料材料對(duì)溫度敏感性較大,木質(zhì)和金屬材料對(duì)短時(shí)間的溫度和濕度都不敏感,但長(zhǎng)時(shí)間的溫度和濕度就會(huì)比較敏感。
部分標(biāo)準(zhǔn):
ISTA 3F-2017 ISTA 3F-2017 包裝運(yùn)輸測(cè)試
GB/T 4857.23-2021 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第23部分:垂直隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)方法
ASTM D4169 船運(yùn)集裝箱和設(shè)備的性能試驗(yàn)規(guī)程
GB/T 35774-2017 運(yùn)輸包裝件性能測(cè)試規(guī)范
ASTM-D999 模擬運(yùn)輸振動(dòng)臺(tái)專用于模擬產(chǎn)品在運(yùn)輸途中的一個(gè)耐振動(dòng)測(cè)試。
產(chǎn)品包裝在任何時(shí)候有以下任意情況的變更都需要重新進(jìn)行試驗(yàn):
1) 產(chǎn)品方面的變更:如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、尺寸或材料;
2) 生產(chǎn)包裝過(guò)程的變更:如產(chǎn)品制造、組裝或填充;
3) 包裝的變更:如包裝材料、尺寸、重量、材料或包裝部件。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))