醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗(yàn)證
包裝完整性驗(yàn)證是產(chǎn)品上市前必不可少的一個(gè)環(huán)節(jié),不僅有效地預(yù)防產(chǎn)品失效風(fēng)險(xiǎn),也可以預(yù)防潛在的物流風(fēng)險(xiǎn)、客訴風(fēng)險(xiǎn)。 咨詢電話: 13816144967 (微信同號(hào))
醫(yī)療器械人員在研發(fā)一款新的產(chǎn)品時(shí),很是糾結(jié)如何快速有效地取得上市資格,一方面是保障產(chǎn)品質(zhì)量,另一方面是要保證包裝完整性。1.醫(yī)療產(chǎn)品的包裝完整性驗(yàn)證是必須要做的,例如YY/T 0681系列或者ASTM系列的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.運(yùn)輸驗(yàn)證使用的標(biāo)準(zhǔn)文件選擇性更多些,包含了ISTA、GB/T4857、ASTM D4169、YY/T 0681。那么運(yùn)輸驗(yàn)證如何選擇標(biāo)準(zhǔn)?如果運(yùn)輸驗(yàn)證失敗了怎么辦?
一、如何選擇運(yùn)輸驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)?
確定產(chǎn)品的包裝類型與運(yùn)輸方式。
如果是大型包裝,例如有源設(shè)備類。屬于定制型產(chǎn)品,發(fā)貨量小,哪里需要寄哪里。這種就屬于零擔(dān)運(yùn)輸方式,此時(shí)推薦ISTA 標(biāo)準(zhǔn)會(huì)更快速便捷一些。
如果是小型包裝,例如耗材類的,瓦楞紙箱包裝方式。需要批量出貨到指定區(qū)域的。此時(shí)選擇ASTM D4169或者YY/T0681.15則更為全面、更有效地驗(yàn)證包裝產(chǎn)品長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)輸過(guò)程中抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
二、運(yùn)輸驗(yàn)證后如何驗(yàn)收?
在包裝運(yùn)輸驗(yàn)證結(jié)束后,得到滿意結(jié)果時(shí),應(yīng)回收包裝產(chǎn)品。企業(yè)應(yīng)對(duì)收回的內(nèi)部產(chǎn)品性能再加以驗(yàn)證,取得滿意結(jié)果后,書寫驗(yàn)收文件,達(dá)成閉環(huán)。此時(shí)包裝運(yùn)輸驗(yàn)證才算完成。咨詢電話: 13816144967 (微信同號(hào))
三、如果運(yùn)輸驗(yàn)證失敗了怎么辦?
包裝運(yùn)輸驗(yàn)證屬于破壞性試驗(yàn),驗(yàn)證的目的就是發(fā)現(xiàn)包裝薄弱點(diǎn)。如果驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)生損壞,包裝運(yùn)輸驗(yàn)證的意義就體現(xiàn)出來(lái)了。
包裝--最基本的使命就是保護(hù)產(chǎn)品,包裝損壞在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)被驗(yàn)證出來(lái)是件幸運(yùn)的事,如果在上市后被客訴,就為時(shí)已晚,口水仗難免,如果被索賠就得不償失了。我們就要發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題!
如何選擇一款合適的包裝,在避免過(guò)度浪費(fèi)的情況下又能保護(hù)好產(chǎn)品,這需要數(shù)據(jù)支撐。找專業(yè)的機(jī)構(gòu)合作,可以在產(chǎn)品上市前快速解決這些痛點(diǎn)問(wèn)題,縮短上市周期,并且能保障持續(xù)性服務(wù)。
現(xiàn)代各類市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,所有企業(yè)都唯恐信息滯后,產(chǎn)品滯銷。新產(chǎn)品層出不窮,人民的生活質(zhì)量也不斷提升,認(rèn)知面也不斷擴(kuò)大。一款好的產(chǎn)品不僅僅是功能要好用,外觀要好看,包裝也要過(guò)關(guān),畢竟在使用產(chǎn)品之前拆包裝是第一個(gè)動(dòng)作。 咨詢電話: 13816144967 (微信同號(hào))