TSCA法規(guī)簡介
TSCA(Toxic Substances Control Act)即美國有毒物質控制法案,由美國國會于1977年生效,2016年首次重大改革,美國環(huán)保署(EPA)負責實施。該法案旨在綜合考慮美國境內流通的化學物質對環(huán)境、經濟和社會的影響,預防對人體健康和環(huán)境的“不合理風險”。美國TSCA法案是美國有效管理商業(yè)用途化學物質的首要法規(guī)。對于輸美產品屬于美國TSCA監(jiān)管類別的企業(yè)來說,美國TSCA合規(guī)是進行正常貿易的先決條件。咨詢電話:13816144967(微信同號)
美國TSCA法規(guī)
美國有毒物質控制法案(TSCA)并不像名字所指把物質分為“有毒物質”和“無毒物質”,而是把物質分類為“現(xiàn)有物質”和 “新物質”來進行管理,是否屬于“新化學物質”以物質是否被收錄在美國TSCA名錄中為準。食品、農藥、藥品、煙草等物質受美國其他法規(guī)管理,免于美國TSCA申報。
美國TSCA名錄是動態(tài)名錄,共收錄約85,000多種化學物質,分為公開部分和保密部分。列入美國TSCA名錄的物質為現(xiàn)有物質,未列入的則為新物質。現(xiàn)有物質與新物質的在美生產商和進口商須履行相應的法規(guī)義務。
新物質管理
對于未列入美國TSCA名錄的物質,即新物質,在不滿足豁免條件的情況下,該物質的生產商或進口商須進行PMN(預生產)申報。
物質不符合PMN豁免條件,企業(yè)須在生產或進口前90天向EPA提交PMN申報,EPA在企業(yè)提供的現(xiàn)有數據的基礎上進行審核,當EPA認為提交的數據不足時,可能要求補充數據;當EPA批準PMN申報,企業(yè)在首次生產/進口后30天內向EPA提交(NoC,活動開始通知)咨詢電話:13816144967(微信同號)
現(xiàn)有物質管理
對于列入美國TSCA名錄的物質,即現(xiàn)有物質,該物質的生產商或進口商須確認自己的物質與相應的用途是否符合重要新用途規(guī)則(SNUR)和化學品數據報告(CDR)要求。屬于美國TSCA監(jiān)管或豁免范圍的產品,在產品入關時必須提供美國TSCA遵循或豁免聲明。
美國TSCA合規(guī)建議
美國TSCA法規(guī)適用于中國企業(yè)在美國的分公司,也適用于從中國進口化學品的美國公司。對于輸美產品屬于美國TSCA監(jiān)管類別的企業(yè)來說,美國TSCA合規(guī)是進行正常貿易的先決條件。合規(guī)要點如下:
1. 企業(yè)須判斷產品是否屬于美國TSCA監(jiān)管范圍,并判斷產品中的物質是否為新物質;
2. 如果是新物質并符合相應的豁免條件,則可直接豁免或進行預生產(PMN)豁免申報,若不可豁免,則須提交預生產申報(PMN);
3. 如果是現(xiàn)有物質且年出口噸位在25,000磅以上(約11.3噸),則須提醒進口商按期提交CDR;
4. 如果是一般現(xiàn)有化學物質,則須完成美國TSCA活躍物質申報以及美國TSCA遵循或豁免聲明;
5. 如果涉及美國TSCA重點關注物質,需要采取進一步措施。咨詢電話:13816144967(微信同號)