新化學物質備案登記
新化學物質環(huán)境管理登記辦法》已于2020年2月17日由生態(tài)環(huán)境部部務會議審議通過,并于2020年4月29日公布,自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學物質環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護部令第7號)同時廢止。按照《辦法》的規(guī)定,企業(yè)在中國境內生產或進口新化學物質之前,必須按照《新化學物質環(huán)境管理辦法》對未列入《中國現(xiàn)有化學物質名錄》(即IECSC)的化學物質進行新化學物質申報,在領取新化學物質環(huán)境管理登記證后,才能開展新化學物質的生產或進口活動。咨詢電話:13816144967(微信同號)
申報范圍
新化學物質申報范圍主要是未列入《中國現(xiàn)有化學物質名錄》(以下簡稱《名錄》)的新化學物質,包括:
1)用于生產醫(yī)藥、農藥、獸藥、化妝品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產品的原料或者中間體;
2)表面活性劑、增塑劑、防腐劑、分散劑、阻燃劑等具有特定功能的中間產品或者制品中所含的新化學物質;
3)聚合物;
4)物品中有意釋放的物質;
申報類型
按照物質性質及噸位不同,新化學物質申報類型可分為常規(guī)登記、簡易登記和備案三類:
1)常規(guī)登記:新化學物質年生產量或進口量在10噸/年以上的,需辦理常規(guī)登記。
2)簡易登記:新化學物質年生產量或進口量1噸/年以上不足10噸/年的,需辦理簡易登記。
3)備案:小于1噸/年、新物質單體或反應體含量不超過2%的聚合物或低關注聚合物,需辦理備案;
豁免情況
新化學物質申報豁免的物質主要有已有其他法律法規(guī)管理的制成品、天然存在的物質、非商業(yè)目的或者非有意生產的類別和其他特殊類別,具體如下:
1)已有其他法律法規(guī)管理的制成品:醫(yī)藥、農藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料及飼料添加劑、放射性物質、肥料、軍工產品、火工產品和煙草等;
2)天然存在的物質;
3)非商業(yè)目的或者非有意生產的類別;
4)雜質、副產物、廢棄物等;
5)明確已有其他法律法規(guī)管理的制成品擬改變用途為其他工業(yè)用途的;
6)合金、非分離中間體、物品等;咨詢電話:13816144967(微信同號)
我們的服務
統(tǒng)標檢測可提供如下新化學物質申報相關服務:
一、法規(guī)綜合咨詢和物質查新服務
1)法規(guī)綜合咨詢服務;
2)新化學物質查新服務(IECSC公開庫查詢,委托查新);
二、新化學物質申報代理服務
1)境內代理人年度服務;
2)新化學物質申報服務;
3)申報整體方案制定;
4)數(shù)據評估/缺口分析/豁免分析;
5)實驗室測試監(jiān)理服務;
6)風險評估報告制作;
7)主管部門/專家溝通咨詢;
8)法規(guī)培訓服務;
9)法規(guī)文獻及申報材料翻譯;
三、申報代理維護服務
1)新化學物質后申報義務服務;咨詢電話:13816144967(微信同號)
申報主體
新化學物質申報主體如下:
1)擬從事新化學物質生產的國內注冊人;
2)擬從事新化學物質進口的國內注冊人;
3)擬辦理新用途登記或將已有其他法律法規(guī)管理的制成品改變?yōu)槠渌I(yè)用途的注冊人;
4)擬向中國出口新化學物質的境外廠商;
申報流程
新化學物質申報流程如圖:
咨詢電話:13816144967(微信同號)