化妝品原料注冊
● 項目簡述:
2014年6月30日起,《中國已使用化妝品原料目錄(IECIC)》為唯一化妝品原料使用判斷依據(jù)。不在此目錄內(nèi)的原料,即被認為化妝品新原料,需要通過申報登記后,方可加入化妝品中。除此以外,在華銷售的化妝品原料也必須符合中國新化學物質(zhì)法規(guī)要求?;瘖y品配方、原料合規(guī)是化妝品成品注冊/備案成功至為關鍵的一步。而隨著《化妝品監(jiān)督管理條列》的正式頒布,化妝品新原料的注冊申報已成大勢所趨。
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● 項目定義:
新原料定義:在我國境內(nèi)使用于化妝品的天然或人工原料;
調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全用量等。
注冊管理定義:具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺(物理性抗皺除外)、去屑、除臭功能。
備案管理定義:不具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺(物理性抗皺除外)、去屑、除臭功能。咨詢電話: 13816144967 (微信同號)
● 制定依據(jù):
為規(guī)范化妝品新原料注冊與備案各項資料的準備和提交,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊管理辦法》及有關法律法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)范。
● 適用范圍:
在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品新原料,應當按照本規(guī)范要求準備注冊與備案各項資料,并按規(guī)定形式提交。
● 總體要求:
化妝品新原料注冊與備案資料內(nèi)容應當符合我國化妝品相關監(jiān)管法規(guī)要求。化妝品新原料注冊人/備案人應當對注冊與備案資料的真實性、科學性、完整性負責,并承擔相應的法律責任?;瘖y品新原料注冊人/備案人為境外企業(yè)的,應當配合境內(nèi)責任人提供注冊與備案資料,并對境內(nèi)責任人的注冊與備案行為進行監(jiān)督。
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