化妝品新原料登記/注冊(cè)

化妝品新原料的申報(bào)在當(dāng)今的化妝品行業(yè)中變得越來越重要。申報(bào)必須符合相關(guān)的國際、國家和地方標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過多道層層審核。化妝品構(gòu)成的復(fù)雜度和創(chuàng)新性也加大了新原料的申報(bào)難度。申報(bào)者需要對(duì)化學(xué)合成、物理化學(xué)、毒理學(xué)、皮膚刺激性和生物降解性等多方面都有深入的了解和掌握。此外，對(duì)于新原料的功能和安全性的評(píng)估也顯得尤為重要，其中包括藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)估和生態(tài)毒理學(xué)。隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，新原料的申報(bào)和應(yīng)用也將成為更為重要的領(lǐng)域，為消費(fèi)者帶來更高品質(zhì)的美容和健康體驗(yàn)。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

化妝品新原料定義

在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料

如何判斷化妝品新原料

未收錄于《已使用化妝品原料目錄（2021版）》的原料

上市前監(jiān)管要求

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條，國家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

上市后監(jiān)管要求

三年監(jiān)測(cè)期

● 若存在安全問題，撤銷注冊(cè)/備案

● 未發(fā)生安全問題，納入已使用化妝品原料目錄

化妝品新原料申報(bào)材料

1.賬號(hào)申請(qǐng)：注冊(cè)人/備案人申請(qǐng)表；安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述

2.研制報(bào)告：研發(fā)背景、基本信息、使用目的等、國外(地區(qū))使用狀況

3.制備工藝：制備工藝簡(jiǎn)述

4.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)量規(guī)格及檢測(cè)方法、安全控制指標(biāo)及檢測(cè)方法(微生物、重金屬、有害物質(zhì))

5.穩(wěn)定性試驗(yàn)：破壞性試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期保存試驗(yàn)

6.安全評(píng)價(jià)：毒理學(xué)資料、安全評(píng)估報(bào)告

7.功能依據(jù)：科學(xué)文獻(xiàn)、法規(guī)資料、體外試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體試驗(yàn)

8.技術(shù)要求：原料技術(shù)要求

化妝品新原料申報(bào)流程

1.備案/注冊(cè)賬號(hào)申請(qǐng)

2.產(chǎn)品檢測(cè)

3.備案/注冊(cè)資料準(zhǔn)備(含檢測(cè)報(bào)告)

4.備案/注冊(cè)資料線上提交

5.完成備率/注冊(cè)

6.公布備案，注冊(cè)信息咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))